浙江欣業(yè)醫(yī)療器械有限公司創(chuàng)建于2010年9月,企業(yè)前身為慈溪市欣瑋醫(yī)療器械有限公司,為擴大生產規(guī)模、開拓市場,在蘭溪工業(yè)開發(fā)區(qū)重新建立了于一次性醫(yī)療器械的設計開發(fā)、生產、經營企業(yè)。企業(yè)成立以來始終致力于一次性醫(yī)療器械的設計開發(fā)、生產,企業(yè)在現(xiàn)有的基礎上引進各類專業(yè)技術人員,無菌產品在十萬級凈化環(huán)境生產,公司占地面積10000平方米,建筑面積9600余平方米。其中潔凈車間面積1000余平方米,潔凈車間按YY0033《無菌醫(yī)療器具生產管理規(guī)范》要求設計,生產設備先進齊全,檢測設施配備完善,專業(yè)技術力量雄厚,制造工藝先進。
公司主要生產一次性使用加濕鼻氧管、一次性使用霧化器、一次性使用吸濕冷凝加濕導管、一次性使用加濕輸氧面罩、一次性使用麻醉呼吸機管路等一次性使用醫(yī)療器械系列產品,在研發(fā)、生產過程中嚴格執(zhí)行《醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范附錄無菌醫(yī)療器械》、《醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范》和YY/T0287-2017《醫(yī)療器械 質量管理體系 用于法規(guī)的要求》標準。
公司以“質量、信譽”為基本理念,以“嚴格貫標,精心制作,安全有效,服務周到”為質量方針。為國內外顧客提供適用、安全、可靠的醫(yī)療產品。公司發(fā)展符合國家標準并不斷適應顧客要求,致力做好產品開發(fā)、生產和使用服務上各個環(huán)節(jié)的管理工作,確保產品臨床使用安全有效。